Madrid.-El ministro español de Sanidad, Salvador Illa, anunció que España ha autorizado el primer ensayo clínico en humanos en el país para una vacuna contra el Coronavirus en el que participarán 190 voluntarios.
Este país sigue alcanzando récord de contagios en la pandemia, con tres mil 829 nuevos casos en las últimas 24 horas, y los fallecidos superan ya los 29 mil.
Además de España, participarán en este ensayo otros dos países europeos, Bélgica y Alemania. El ensayo en fase uno se ha hecho en Estados Unidos y Bélgica.
En total participarán 550 voluntarios sanos de los tres países europeos para evaluar el rango de dosis y diferentes pautas de administración.
La investigación se realizará en adultos e incluye dos grupos de voluntarios, uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más.
En España, el reclutamiento empezará "de forma inmediata" en los Hospitales La Paz y La Princesa, ambos de Madrid, y en el Hospital Marqués de Valdecilla de Santander (Cantabria, norte), indicó Illa.
Serán algunos meses lo que durará el ensayo clínico e irá seguido de uno en fase tres, la última antes de tener una autorización del producto. "Y vamos a ir viendo las próximas semanas y meses cómo evoluciona esto", señaló el ministro español en rueda de prensa.
Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S, usa una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus.
Los ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas, informó el Ministerio español de Sanidad en un comunicado.
Solo con resultados positivos, una vez evaluados por las autoridades regulatorias competentes en el caso de España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) se autorizaría la comercialización en territorio europeo, explicó Illa.
El Ministerio español de Sanidad registró hoy otros nueve mil 779 positivos, el mayor incremento de esta segunda ola de Coronavirus, y suma 33 mil 850 contagios en esta semana, 439 mil 286 desde el inicio de la enfermedad.
Madrid sigue acaparando la mayor parte de los nuevos contagios, un 30 por ciento de los notificados en las últimas 24 horas, y la presión hospitalaria en la capital española aumenta un punto, hasta el 14 por ciento.