Japón, Reino Unido.- La farmacéutica Takeda anunció en un comunicado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aceptó las presentaciones de la empresa correspondientes a la vacuna candidata contra el dengue.
Hay evidencias de que la inyección es segura y eficaz.
La farmacéutica quiere hacer presentaciones regulatorias en países como Argentina, México, Brasil, entre otros durante el 2021.
Informó que la vacuna está en investigación para la prevención del dengue provocado por cualquiera de los serotipos del virus del dengue en personas de 4 a 60 años.
Los entes reguladores nacionales en países que participan en el procedimiento harán sus propias evaluaciones para determinar si otorgan las autorizaciones de comercialización de TAK-003, el nombre de la vacuna.
Takeda también busca la aprobación de TAK-003 en países endémicos del dengue que no participan en el proceso.
Las presentaciones regulatorias incluyen datos sobre la eficacia y la seguridad en un plazo de 36 meses a partir del estudio de la eficacia de la vacuna tetravalente contra el dengue de fase 3.
El dengue es una de las enfermedades más virales, transmitidas por el mosquito del género Aedes, de más rápida propagación y que afecta a miles de personas en todo el mundo. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud representa una de las diez principales amenazas para la salud global de 2019; sin embargo, una vacuna contra este virus podría estar más cerca de lo pensado.
La vacuna candidata tetravalente contra el dengue de Takeda se basa en un virus del dengue vivo atenuado del serotipo 2 que ofrece la estructura genética para los cuatro virus de la vacuna.