Monterrey.- Luego que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) autorizara el uso total de la vacuna, ahora llamada Comirnaty, las autoridades sanitarias de Nuevo León indicaron que esto da la oportunidad de comprar vacunas en Estados Unidos y aplicarlas en el estado.
Manuel de la O Cavazos, el secretario de Salud estatal, declaró este lunes en rueda de prensa que la aprobación del antígeno del laboratorio Pfizer puede beneficiar a la entidad.
Con esta autorización de la Administración de Alimentos y Fármacos, este biológico se convirtió en el primero de su tipo en tener ‘luz verde completa’ del regulador.
“Una gran noticia, una gran noticia para el mundo, para nuestro país, que la compañía Pfizer tiene la autorización total de la vacuna, la aprobación total. Ahora si empresarios, personas particulares, médicos, médicas, podemos comprar vacunas en Estados Unidos.
“Hoy con esa aprobación total en Estados Unidos vamos a tener oportunidad de comprar los empresarios, personas de salud, poder comprar vacunas en Estados Unidos, importarlas y aplicarlas a nuestros pacientes. Es una excelente noticia para nuestro estado”, dijo el funcionario.
Cargando publicación...
Manuel de la O señaló que a lo largo de la historia, los médicos que se dedican a aplicar vacunas las compran a empresas privadas y las aplican en sus consultorios.
Cabe aclarar que el titular de la Secretaría de Salud de Nuevo León no aseguró que el estado, autoridades sanitarias o empresarios buscarán comprar el biológico para aplicarlo a los regiomontanos, sino que la compra de la vacuna es una opción que se tiene en Estados Unidos.
La vacuna obtuvo la autorización para uso de emergencia a mediados de diciembre para los mayores de 16 años, y fue ampliada en mayo para los mayores de 12. La aprobación final se aplica solo a los mayores de 16 años, ya que Pfizer tiene que aportar más datos sobre el uso de la vacuna en menores de entre 12 y 15 años para lograr la autorización completa, que podría llevar meses.
Cargando publicación...
Autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante emergencias sanitarias para proporcionar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.
A diferencia de una autorización para uso de emergencia, la autorización completa dura indefinidamente a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle.
Para lograr este tipo de aprobación, la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sometida a inspecciones minuciosas de la FDA.