Monterrey.- La Cofepris emitió una alerta sobre la venta de un producto relacionado a la detección del Covid-19 que no está autorizado para ser comercializado en territorio nacional.
Se trata del producto AxiumHealth™, promocionado como una prueba serológica para determinar IgG (inmunoglobulina G) e IgM (inmunoglobulina M) de Covid-19.
Este producto es fabricado por “Axium BioResearch Inc”, empresa estadounidense con sede en la ciudad Carlsbad de California.
No obstante, su venta es ilegal en México al no estar autorizada por Cofepris.
Las pruebas serológicas autorizadas en el país han demostrado su especificidad y sensibilidad ante la autoridad sanitaria.
Las únicas pruebas autorizadas hasta el momento que pueden comercializarse en el país, se encuentran enlistadas en el catálogo oficial.
Recordaron que es importante considerar que el uso de estas pruebas es para identificar anticuerpos, por lo que no son recomendadas para confirmar la presencia del virus.
En este sentido, la Cofepris recomienda a las personas:
Verificar que las pruebas serológicas adquiridas o realizadas cuenten con la autorización correspondiente por la autoridad regulatoria.
Y en caso de detectar una prueba de muestra de sangre no incluida en la lista, realizar una denuncia sanitaria, para lo cual pone a disposición la siguiente página de internet: