Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario al medicamento Lenacapavir, utilizado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH a través de una inyección semestral.
“La autorización se emitió como resultado del análisis de la evidencia de calidad, seguridad y eficacia del producto”, señaló Cofepris en un comunicado.
México se suma al grupo de países que cuentan con esta alternativa farmacológica para la prevención del VIH, entre ellos Brasil, Estados Unidos y los países miembros de la Unión Europea.
Cofepris recordó que la evaluación del medicamento en México tiene antecedentes desde 2023, cuando se aprobó el protocolo de un estudio clínico de fase 3 para analizar el uso subcutáneo de Lenacapavir, administrado dos veces al año, en poblaciones con riesgo de infección por VIH.
El medicamento, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Gilead, representa una alternativa a los esquemas de PrEP que requieren la toma diaria de medicamentos por vía oral.
De acuerdo con los estudios internacionales citados en la información sobre el fármaco, el esquema de acción prolongada puede reducir el riesgo de adquirir el VIH hasta en 99.9 por ciento cuando se utiliza de acuerdo con las indicaciones establecidas.
Cofepris señaló que continuará con la evaluación de nuevas alternativas terapéuticas bajo criterios de calidad, seguridad y eficacia, como parte de sus acciones para la protección de la salud pública.