Washington.- La Administración para Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) aprobó este lunes el Tivicay (dolutegravir), un nuevo fármaco para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia adquirida (VIH). Tivicay interfiere con una de las enzimas necesarias para que el VIH se multiplique y se toma de manera diaria en combinación con otros antirretrovirales.
""Las personas infectadas por el VIH requieren regímenes de tratamiento personalizado para adaptarse a su condición y sus necesidades"", dijo Edward Cox, director de la Oficina de productos antimicrobianos en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Drogas.
Tivicay también está aprobado para niños de 12 años o que pesen más de 40 kilogramos, que hayan tenido tratamiento previo pero que no hayan tomado anteriormente otros inhibidores.
La seguridad y eficacia de Tivicay se evaluó en 2 mil 539 adultos en cuatro ensayos clínicos.
Según el estudio, los participantes fueron asignados al azar para recibir Tivicay o Isentress (raltegravir), cada uno en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Un quinto ensayo se realizó entre niños infectados por el VIH mayores de 12 años y que pesan al menos 40 kilógramos, el cual también dio resultados positivos.